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热烈祝贺公司MAH产品顺利通过现场核查
热烈祝贺公司MAH产品顺利通过现场核查
来源:戴秀娟  发布:11/5/2022 4:21:09 PM

        2022年11月2日至11月5日山东省药品监督管理局派检查组对公司MAH产品注射用哌拉西林钠进行现场注册核查,经过全体员工不懈努力,历时四天核查,公司顺利通过现场考核。
        在核查现场,专家组深入到生产一线、化验室、仓库等,核查组对品种生产过程原始记录、数据、生产设施设备、物料、质量控制条件、批量生产过程等进行核实,未发现申报资料真实性问题,对应生产线具备药品上市商业化生产条件。经过以上细致、深入、全面的核查后,核查组对注射用哌拉西林钠生产现场给予充分肯定,并宣布该项目在此次核查中未发现主要缺陷,核查通过。
        这是公司今年以来通过核查的第二个MAH产品,近年来,企业在MAH合作方面遵循公司董事会提出的快速高标准高质量发展思路,以客户需求为依据,从签约、接待、试产、反馈、结算各个环节,体现服务为主的理念。从生产、技术、质量等管理环节,认真负责,态度诚恳,不可马虎,站在对方角度想问题,敞开门热情招商,关上门提升内部管理。公司合作态度得到众多MAH客户的认可,接下来,公司MAH产品将迎来检查认证高峰,产品也将结束审批逐步走上市场,为公司产品结构调整和快速发展带来源源不断的动力和支撑。

 


 


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