2023年元宵节刚过，山东省药品监督管理局委派检查组于2023年02月06日至09日，对持有人山东百诺医药股份有限公司委托我公司生产的两个口服溶液进行注册核查，检查分为两个检查组历时四天，经过公司全体人员的共同努力，本次检查顺利通过。
        检查组现场检查了205车间生产现场、仓库、化验室。查看了批生产记录、批检验记录、工艺验证、公共系统确认情况、委托生产协议、委托生产质量协议、委托生产转移资料等文件。通过检查，核实注册申报资料的真实性。
本次检查中孚药业和百诺医药通力配合，检查组对于检查过程中我们员工的表现进行肯定。检查结果，无重大缺陷和严重缺陷，检查结束后马上召开了整改总结会，百诺相关人员参加了整改会，一同讨论了缺陷整改思路并制定了整改时限。
        检查的结束，代表着我公司第三个和第四个MAH合作产品完成了注册核查。检查的通过，给每个员工增强了信心，同时学到了检查组检查过程中的专业意见和经验，为以后的检查打下了坚实的基础。