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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠顺利通过现场核查
来源:本站  发布:6/20/2009 5:38:08 PM

      2009年6月19日-20日,省局派出两名专家组成的检查组对注射用无菌粉针车间生产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的现场进行了核查。
      上午,检查组通过听汇报、看资料的方式,严格的按照国家制定的核查原则、标准和要求对注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的相关资料进行了逐项核查。下午,检查组在傅总和质量部长刘艳的陪同下对二车间的混合工序现场进行了核查,并对混合工序操作要点进行了询问,操作工人都一一做了详尽准确的回答。在观察走廊上,专家们仔细观察了洗瓶、分装、轧盖,灯检、包装等工序;实地查看了药品研制、生产的设施设备、检验仪器、存储场地等硬件条件。
      20日,检查组又查看了一些相关的文件,最后一致认定,我公司新品种注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的生产现场符合国家相关法律法规要求。



 


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